ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Наименование лекарственного препарата: Биоциллин-150 LA (Biocillin-150 LA).
Международное непатентованное название: амоксициллин.
Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Биоциллин-150 LA содержит в I мл в качестве действующего вещества 150 мг амоксициллина в форме тригидрата, а также вспомогательные вещества: спирт бензиловый, буталата гидрокситолуен, триглицериды средних цепей-до I мл.
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой однородную суспензию бежевого цвета. При хранении допускается расслоение, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности Биоциллин-150 LA при соблюдении условий хранения - 2 года со дня производства. После вскрытия флакона лекарственный препарат хранят при температуре от 2°С до 8°С не более 14 суток.
Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 100 мл в стеклянные флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждый флакон упаковывают поштучно в картонную пачку и снабжают инструкцией по применению.
Биоциллин-150 LA хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С до 25°С.
Биоциллин-150 LA следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Биоциллин-150 LA - антибактериальный лекарственный препарат пролонгированного действия группы полусинтетических пенициллинов.
Амоксициллина тригидрат, входящий в состав препарата, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотринательных микроорганизмов, в том числе Actynomyces spp., Bacillus antracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp., Actino-bacillus spp., Proteus mirabilis, Leptospira spp.
Механизм действия амоксициллина заключается в подавлении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Амоксициллин хорошо всасывается с места инъекции и быстро распределяется в организме. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне не менее 48 часов после введения Биоциллина-150 LA. Из организма выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде.
Биоциллин-150 LA по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Биоциллин-150 LA применяют для лечения свиней, крупного и мелкого рогатого скота при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта, опорно-двигательного аппарата; операционных, раневых, послеродовых осложнениях и других первичных и вторичных инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
Противопоказанием к применению Биоциллина-150 LA является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам пенициллиновой группы. Запрещается применение лекарственного препарата животным с выраженной почечной и печеночной недостаточностью.
Биоциллин-150 LA применяют животным индивидуально внутримышечно или подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного двукратно с интервалом 48 часов.
Перед применением флакон с лекарственным препаратом необходимо тщательно встряхнуть.
Максимальный объем лекарственного препарата для введения в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота - 20 мл, свиней - 10 мл, овец и телят - 5 мл. поросят — 0,2 мл.
При передозировке препарата у животного может наблюдаться снижение аппетита, угнетенное состояние, воспалительная реакция в месте инъекций.
Особенностей действия при первом введении Биоциллина-150 LA и при его отмене не выявлены.
Противопоказаний и особенностей применения препарата беременным и подсосным самкам не установлено.
Следует избегать нарушения 48-часового интервала между введениями лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
При применении Биоциллина-150 LA в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У некоторых животных в месте инъекции лекарственного препарата возможно появление местной реакции (в виде отека, зуда, эритемы), которая спонтанно исчезает без применения терапевтических средств через несколько дней. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций животному назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
Запрещается одновременное применение лекарственного препарата с тиамфениколом, хлорамфениколом, антибиотиками группы пенициллина, цефалоспоринами и фторхиноломами, а также смешивание в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток, после последнего применения Биоциллин-150 LA. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.
Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей не ранее, чем через 4 суток после последнего введения лекарственного препарата. Молоко, полученное, ранее установленного срока может быть использовано после кипячения в корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАТИКИ
При применении Биоциллина-150 LA следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом руки и лицо.
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Людям с гиперчувствительиостью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Биоциллином-150 LA.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. В случаи проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Наименование и адреса производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения «Interchemie werken «De Adelaar» B.V.» Metaalweg 8, 5804 CG Venray The Netherlands.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Биоциллина-150 LA. утвержденная Россельхозиадзором 26 февраля 2013 года.
Номер регистрационного удостоверения528-3-38-12-1282№ПВЧ-3-4.7/02187