I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Цианокобаламин (Cyanocobalamin).
Международное непатентованное наименование: цианокобаламин, витамин В12.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Препарат в 1 мл в качестве действующего вещества содержит цианокобаламина 500 или 1000 мкг, в качестве вспомогательных компонентов натрия хлорид - 9 мг, а также воду для инъекций.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную жидкость, от розового до ярко-красного цвета.
Выпускают витамин В12 расфасованным по 10, 20 и 100 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 30°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года с даты производства. После вскрытия флакона неиспользованные остатки препарата хранению не подлежат. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный витамин В12 утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
Фармакологическая группа - водорастворимые витамины группы B.
Характерной химической особенностью молекулы цианокобаламина является наличие в ней атома кобальта и цианогруппы, образующих координационный комплекс. В организме цианокобаламин превращается в коферментную форму - аденозилкобаламин, который является активной формой витамина В12.
Цианокобаламин является фактором роста, необходимым для нормального кроветворения и созревания эритроцитов; участвует в синтезе лабильных метальных групп и в образовании холина, метионина, креатина, нуклеиновых кислот; способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы. Оказывает благоприятное влияние на функцию печени и нервной системы. Цианокобаламин активирует систему свертывания крови: в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина.
Витамин В12 улучшает кислотно-щелочное равновесие организма, повышает содержание общего белка в сыворотке крови, увеличивает количество гамма-глобулинов, стимулирует выработку антител. Препарат способствует росту и развитию животных.
При внутримышечном введении цианокобаламин быстро поступает в кровь. Большая часть витамина в течение 24 часов выделяется из организма с мочой. При внутривенном введении период полувыведения цианокобаламина составляет от 20 до 50 минут.
В соответствии с классификацией ГОСТ 12.1.007-76 препарат относится к веществам 4 класса опасности - вещества малоопасные.
III. Порядок применения
Препарат применяют для профилактики дефицита витамина В12 и лечения анемии, а также при невритах, парезах, остеоартритах, болезнях печени, хронических отравлениях солями тяжёлых металлов, органическими красками, при нарушениях функции пищеварительной системы, поджелудочной железы, для стимуляции роста и развития животных.
Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к цианокобаламину.
Витамин В12 вводят подкожно, внутримышечно или внутривенно в следующих дозах (на одно животное):
Вид животных |
Доза на 1 животное, мкг |
Крупный рогатый скот |
1000-2000 |
Лошади |
1000-2000 |
Овцы |
1000-2000 |
Свиньям |
300-3000 |
Собаки менее 5 кг и кошки |
250 |
Собаки от 5 до 15 кг |
500 |
Собаки свыше 15 кг |
1000 |
Дозы и продолжительность применения раствора цианокобаламина зависят от массы животного и течения болезни.
Симптомы передозировки у животных не выявлены.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и при его отмене не установлено.
При случайном увеличении интервала между двумя введениями препарата, его следует ввести как можно скорее в предусмотренной дозировке.
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается.
Цианокобаламин несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины). Аминогликозиды, салицилаты - снижают абсорбцию. Витамин В12 усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином. Нельзя сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.
Применение препарата не исключает использования других лекарственных средств.
В период применения препарата нет ограничений для использования продуктов животноводства в пищу людям.
IV. Меры личной профилактики
При работе с Цианокобаламином следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Цианокобаламином. В случае появления аллергических реакций или при случайном попаданий препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Организация-производитель: ЗАО «Мосагроген», 117545, г. Москва, 1-ый Дорожный проезд, д 1.
С утверждением настоящей Инструкции утрачивает силу Инструкция по применению Цианокобаламина, утвержденная Россельхознадзором 29.12.2006 г.