ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование препарата ветеринарного «Преднивет 2,5 %» (Prednivetum).
Международное непатентованное наименование: преднизолон .
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
В 1,0 см3 препарата содержится в качестве действующего вещества 0,025 г преднизолона натрия фосфата, вспомогательных веществ и растворителя до 1,0 см3.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную или слегка желтоватую жидкость.
Срок годности при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства. После вскрытия флакона препарат хранят в течение 30 суток.
Запрещается применение препарата ветеринарного «Преднивет 2,5 %» по истечении срока годности.
4. Препарат выпускают в укупоренных стеклянных или пластиковых флаконах по 10,0; 20,0; 50,0 и 100,0 см3.
5. Препарат хранят по списку Б в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 50С до плюс 25 0С.
6. Препарат ветеринарный «Преднивет 2,5 %» следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Препарат ветеринарный «Преднивет 2,5 %» относится к группе средств, влияющих на процессы обмена веществ - гормоны.
10. Преднизолон - синтетический глюкокортикостероид короткого действия. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противострессовое и глюконеогенетическое действие. Взаимодействуя со специфическими цитоплазматическими рецепторами образует комплекс, который проникает в ядро и индуцирует образование белков, в частности ферментов, регулирующих в клетках различные процессы.
Преднизолон стимулирует глюконеогенез, усиливает накопление гликогена, повышает уровень глюкозы в крови и активизирует выделение инсулина, подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Оказывает катаболическое действие в лимфоидной, соединительной, жировой и костной тканях, мышцах и коже. Тормозит все фазы воспаления, подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов, ограничивает миграцию лейкоцитов в очаг воспаления, препятствует фагоцитозу и образованию интерлейкина-1, способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая концентрацию протеолитических ферментов в очаге воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина, подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Противоаллергический эффект обусловлен уменьшением количества базофилов, прямым торможением секреции и синтеза гистамина. Противошоковый эффект характеризуется усилением действия катехоламинов и восстановлением чувствительности рецепторов к катехоламинам.
Препарат хорошо всасывается из места введения, равномерно распределяется в тканях, метаболизируется печенью, выделяется с мочой и желчью.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Преднивет 2,5 % применяют животным при нарушении обмена веществ (кетоз и токсемия после родов у овцематок и свиноматок); воспалительных процессах, особенно опорно-двигательного аппарата (артриты, периартриты, тендовагиниты, бурситы, вывихи, миозиты, растяжения связок); острых инфекционных заболеваниях (в комбинации с антимикробными средствами); аллергических состояниях (атопический и контактный дерматиты, крапивница, зуд, конъюнктивит), ламинитах у лошадей и крупного рогатого скота, при укусах змей и насекомых; стрессовых состояниях (выставки, тренировки) и шоковых состояниях.
12. Препарат не применяют при сердечной и почечной недостаточности, гиперкортицизме (синдром Кушинга), диабете, остеопорозе, вирусных заболеваниях и плановых вакцинациях.
13. Преднивет 2,5 % вводят внутримышечно (желательно в утренние часы) в дозах:
-крупному рогатому скоту, лошадям: 4 см³/250 кг м.ж. (0,4 мг преднизолона/кг м.ж.);
-мелкому рогатому скоту, свиньям, телятам: 0,4 см³/10 кг м.ж. (1 мг преднизолона /кг м.ж);
-собакам, кошкам: 0,1-0,4 см³/5 кг м.ж. (1 мг преднизолона/кг м.ж.).
При необходимости повторяют введение препарата через 24 часа до выздоровления.
14. При соблюдении дозировки длительности применения препарат побочных явлений не вызывает.
15. Препарат применяют с осторожностью беременным.
16. При длительном применении может отмечаться обратимая атрофия коры надпочечников, иммунодепрессия, медленное заживление ран и образование костной мозоли, остеопороз, артропатия, атрофия мышц, задержка роста, сахарный диабет, синдром Кушинга, панкреатит. У кошек отмечается возбуждение, сменяющееся угнетением, у собак – периодическое угнетение и агрессия; атрофия кожи; глаукома, катаракта, полидипсия, полифагия, полиурия, гипертензия, язвы в желудке и кишечнике, обратимая гепатопатия, тромбозы, задержка натрия в организме и отеки, гипокалиемия, гипокальциемия, аборты у крупного рогатого скота в последней третьей стельности, временное снижение молочной продуктивности у коров.
17. При одновременном применении препарата с тиазидами и петлевыми диуретиками увеличивается потеря калия; при одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами повышается риск образования язв в желудке и кишечнике, желудочно-кишечных кровотечений, при одновременном применении с холинолитиками повышается внутриглазное давление. Барбитураты, фенитоин и рифампицин снижают глюкокортикоидную активность преднизолона. Не смешивать в одном шприце с другими препаратами.
18. Молоко разрешается использовать для пищевых целей через трое суток после последнего применения препарата. До истечения этого срока молоко может быть использовано на корм животным. Убой животных на мясо для пищевых целей разрешается через пять дней после последнего применения препарата. В случае вынужденного убоя до истечения срока ожидания мясо животных может быть использовано на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАТИКИ
19. При работе с препаратом ветеринарным «Преднивет 2,5 %» следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
Организация-производитель и адрес места производства: ООО «Белкаролин», 210033, Республика Беларусь, г. Витебск, пр-т Фрунзе, 81.
Инструкция по применению препарата разработана сотрудниками УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины»: доцентом директором НИИПВМиБ, Дубиной И.Н., доцентом кафедры паразитологии Криворучко Е.Б, начальником ОТК ООО «Белкаролин» Перловой О.В.
Номер регистрационного удостоверения: 5428-10-16 БПХ-Ф