Торговое наименование - МУЛЬТИКАН-8
Международное непатентованное наименование - Вакцина против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного, коронавирусного энтеритов, лептоспироза и бешенства собак
Лекарственная форма:
- сухой компонент — лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций (живая вакцина) — изготовлен из аттенуированных производственных штаммов вируса чумы собак, аденовируса собак типа 2, парвовируса и коронавируса собак со средой высушивания;
- жидкий компонент - суспензия для инъекций (инактивированная вакцина) — изготовлен из производственны инактивированно х штаммов лептоспир серогрупп Icterohaemorrhagiae, Сагцсо1а и Grippotyphosa, производственного инактивированного штамма вируса бешенства с адъювантом.
3.По внешнему виду лиофилизированный компонент представляет собой сухую однородную мелкопористую массу желто-розового цвета. жидкий компонент - прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость, цвет которой может варьировать от светло желтого до розового с серо-белым осадком на дне флакона разной интенсивности, разбивающимся при взбалтьп3ании в гомогенную взвесь. Срок годности вакцины - 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. Вакцину необходимо использовать в течение 15 мин. после вскрытия флакона и растворения.
4.Сухой и жидкий компоненты вакцины расфасованы по 1,0 смз{1 доза} и 2,0 мл (1 доза) во флаконы или ампулы вместимостью 3,0 мл. Флаконы укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, ампулы герметично запаяны. Флаконы (ампулы) с вакциной упакованы в картонные (пластиковые) коробки или блистеры, по 5 шт. с сухим компонентом и 5 — с жидким. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее применению.
5.Вакцину хранят и транспортируют в суком темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С. б. Вакцину следует хранить в местах, недоступны для детей.
7.Компоненты вакцины во флаконах (ампулах) без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, измененным внешним видом, не использованные в течение 15 мин после растворения бракуют, обезвреживают путем кипячения в течение 30 мин и утилизируют. Утилизация обезвреженной вакцины не требует соблюдения специальньгк мер предосторожности.
8.Вакцина отпускается без рецепта.
БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9.МУЛЬТИКАН-S — иммунобиологический лекарственный препарат (вакцина).
10.Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к чуме, аденовирусньпи1 инфекциям, парвовирусному, коронавирусному энтеритам, лептоспирозу и бешенству через 2-3 недели после иммунизации, продолжительностью у молодняка 6-8 месяцев, у взрослых — 12-15 месяцев.
Одна доза вакцины содержит: вирус чумы собак - не менее 103,5 ТЦД50; парвовирус собак - не менее 512 ГАЕ; аденовирус собак - не менее 104,0 ТЦД50; коронавирус собак - не менее 105,0 ТЦД50; лептоспиры серогрупп: Сanicola и Icterohaemorrhagiae - не менее 300 млн. клеток; вирус бешенства – не менее
1,0 МЕ/см3; адъювант.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11.Вакцина предназначена для профилактики чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного и коронавирусного энтеритов, лептоспироза и бешенства собак.
12.запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных.
13.Вакцину вводят щенкам двукратно в 8-10-недельном возрасте с интервалом 21-28 сут внутримышечно в область бедра в дозе 2,0 мл. Ревакцинацию щенков проводят в возрасте 10-12 месяцев. Собак мелких и декоративны пород прививают в дозе 1 мл. Взрослых собак вакцинируют один раз в год в дозе 2 мл.
Перед применением в холодное время года жидкий компонент вакцины подогревают до температуры (36-38) °С.
Лиофилизироваriньп-г компонент вакцины растворяют в 2 мл прилагаемого жидкого компонент«. При применении исключают выпадение компонентов вакцины в осадок. При наличии незначительного не разбивающегося осадка вакцину 3-5 раз пипетируют во флаконе с помощью гпприца до получения равномерной гомогенной суспензии.
Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики, для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты. Для каждого животного используют отдельную иглу.
14.Симптомов чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного и коронавирусного энтеритов, лептоспироза и бешенства или других патологических признаков при передозировке
вакцины не выявлено.
15.Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих вакцинациях не установлено.
16.Не подлежат вакцинации собаки в последний месяц беременности и в первый месяц после родов и щенки до 8-недельного возраста.
17.Следует избегать нарушений схемы (сроков) вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовирусных инфекций,
парвовирусного и коронавирусного энтеритов, лептоспироза и бешенства у собак. В случае
пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18.При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. На месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости. В случае проявления у отдельных животны аллергических реакций на введение вакцины, применяют антигистаминные препараты.
19.Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами, а также в течение 7 дней после дегельминтизации и 14 дней после обработки хлор- и фосфорсодержащими препаратами. Сыворотку крови вакцинированиьх животных не исследуют в реакции микроагглютинации (РМА) на наличие антител к лептоспирам в течение 2-х месяцев после введения вакцины.
20.Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины МУЛЬТИКАН-8 не устанавливаются.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21.При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22.Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки). В местах работы должна быть аптёчка первой доврачебной помощи.
23.При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В случае разлива вакцины_ зараженный участок пола заливают 5% раствором хлорамина или едкого натрия. При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70о/о-ньпи раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Наименование и адрес производственной площадки производителя вакцины против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного и коронавирусного энтеритов, лептоспироза и бешенства собак (МУЛЬТИКАН-8): 000 «Ветбиохим», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 1б.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: 000 «Ветбиохим», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 1б.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного и коронавирусного энтеритов, лептоспироза и бешенства собак (МУЛЬТИКАН-8), утвержденная Россельхознадзором 12 марта 2012 г.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ»