ИНСТРУКЦИЯ
по применению вакцины против чумы, аденовирусных инфекций,
парвовирусного и коронавирусного энтеритов собак (МУЛЬТИКАН - 4) (организация-разработчик - 000 «Ветбиохим»,123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16)
I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.Торговое наименование - МУЛЬТИКАН-4
Международное непатентованное наименование - Вакцина против чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного и коронавирусного энтеритов собак
2.Лекарственная форма:
-сукой компонент - лиофилизат для приготовления раствора для инъеАций (живая вакцина) - изготовлен из аттенуированнь х производственных штаммов вируса чумы собак, аденовируса собак типа 2, парвовируса и коронавируса собак со средой высушивания;
-жидкий компонент - вода для инъекции.
3.По внешнему виду лиофилизированньпй компонент представляет собой сухую однородную мелкопористую массу желто-розового цвета. Жидкий компонент - бесцветная прозрачная жидкость. Срок годности вакцины - 18 месяцев от даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. Вакгщву необходимо использовать в течение 15 мин. после вскрытия флакона и растворения.
4.Сукой и жидкий компоненты вакцины расфасованы по 1,0 смз и 2,0 мл (1 доза) во флаконы или ампулы вместимостью 3,0 мл. Флаконы укупорены резиновыми пробками, укрепленными а юминиевьции колпачками, ампулы герметично запаяны. Флаконы (ампулы) с вакциной упакованы в картонные (пластиковые) коробки или блистеры, по 5 шт. с сухим компонентом и 5 шт. - с жидким. В каждую коробку с вакциной вложена инструкция по ее
применению.
5.Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С.
6.Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.
7.Компоненты вакцины во флаконах (ампулах) без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, измененным внешним видом, не использованные в течение 15 мин после растворения бракуют, обезвреживают путем кипячения в течение 30 мин и утилизируют. Утилизация обезвреженной вакцины не требует соблюдения специальны мер предосторожности.
8.Вакцина отпускается без рецепта.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9.МУЛЬТИКАН-4 - иммунобиологический лекарственный препарат (вакцина).
10.Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к чуме, аденовирусной инфекции, парвовирусному и коронавирусному энтеритам через 2-3 недели после иммунизации, продолжительностью у молодняка 6-8 месяцев, у взрослых - 12-15 месяцев. Одна
иммунизирующая доза вакцины содержит не менее:
-вирус чумы собак 10 ТЦД5о
-аденовирус собак 2-го типа 10 ТЦД5о
-парвовирус собак i0 ГАЕ
-коронавирус собак 10 ТЦД5о
Вакцина безвредна и ареактогенна, лечебными свойствами не обладает.
III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11.Вакцина предназначена для профилактики чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного и коронавирусного энтеритов собак.
12.Запрещено вакцинировать клинически больны и/или ослабленных животны.
13.Вакцину вводят щенком двукратно в 8-10-недельном возрасте с интервалом 21-28 суток внутримышечно или подкожно в область шеи в дозе 2,0 мл сразу же после растворения. Ревакцинацию щенков проводят в возрасте 10-12 месяцев. Собак мелких и декоративных пород иммунизируют в дозе 1 мл. Взрослых собак вакцинируют один раз в год в дозе 2 мл.
Перед применением лиофилизированный компонент вакцины растворяют в 2 мл прилагаемой воды для инъекций, которую в холодное время года предварительно подогревают до температуры (36-3 8) °С. В процессе применения флаконы с вакциной тщательно взбалтывают.
Вакцинацию проводят с соблюдением правил асептики, для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты. Для каждого животного используют отдельную иглу.
14.Симптомов чумы, аденовирусных инфекций, парвовирусного и коронавирусного энтеритов или других патологических признаков при передозировке вакцины не выявлено.
15.Особенностей поствакцинальной реакции при первичной и последующих вакцинациях не установлено.
16.Не подлежат вакцинации собаки в последний месяц беременности и в первый месяц после родов и щенка до 8-недельного возраста.
17.Следует избегать нарушений схемы (сроков) вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы, аденовирусньтк инфекций, парвовирусного и коронавирусного энтеритов собак. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее.
18.При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. На месте инъекции возможно появление быстро исчезающей припухлости. В случае проявления у отдельных животны аллергических реакций на введение вакцины, применяют антигистаминные препараты.
19.Вакцину не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами, а также в течение 7 дней после дегельминтизации и 14 дней после обработки хлор- и фосфорсодержащими препаратами.
20.Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины МУЛЬТИКАН-4 не устанавливаются.
IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21.При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22.Все лица, участвующие в проведении вакцинации должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23.При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. В случае разлива вакцины зараженный участок пола заливают 5°/о раствором хлорамина или едкого натрия. При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 7О°/о-ныли раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Наименование и адрес производственной площадки производителя вакцины против чумы, аденовирусньх инфекций, парвовирусного и коронавирусного энтеритов собак (МУЛЬТИКАН-4): 000 «Ветбиохим», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: 000 «Ветбиохим», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению вакцины против чумы, аденовирусньгх инфекций, парвовирусного и коронавирусного энтеритов собак (МцЛЬТИКАН-4), утвержденная Россельхознадзором 12 марта 2014 г.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ»