ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Фенбенгран® (ГепЬепгап). Международное непатентованное наименование: фенбендазол.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения. Фенбенгран* содержит в 1 г в качестве действующего вещества фенбендазол - 222 мг, а также вспомогательные вещества: муку кукурузную -3 0 мг, поливидон - 1 мг и лактозу - до 1 г. По внешнему виду Фенбенграно представляет собой микрогранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета.
3. фенбенгран® выпускают расфасованным по 100; 500 и 1000 г в пакетах из бумаги с полиэтиленовым покрытием, или в двойных пакетах из полиэтиленовой пленки, или в пакетах из ламинированной фольги или из металлизированной полиэтиленовой пленки; по 50; 100; 400; 500; 1000 г в пластиковых банках; по 5000 и 10000 г в ведрах полимерных соответствующей вместимости. Каждая потребительская упаковка препарата сопровождается инструкцией по применению.
4. фенбенгран® хранят в закрытой упаковке производителя, в суком, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от минус 5 °С до 30 °С. Допускается кратковременное (до 30 суток) транспортирование препарата при температуре от минус 20 °С до 40 °С всеми видами транспортных средств, обеспечивающих целостность упаковочной тары. Срок годности Фенбенграна1 при соблюдении условий хранения - 5 лет со дня производства. Запрещается применять Фенбенгран® по истечении срока годности.
5. Фенбенгран следует хранить в местах, недоступных для детей.
б. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
7. фенбенгран® — антигельминтный лекарственный препарат. Фенбендазол обладает широким спектром антигельминтного действия, активен в отношении взрослых форм, личинок и яиц нематод желудочно-кишечного тракта, а также цестод. Механизм действия фенбендазола заключается в нарушении энергетических процессов, разрушении михроханальцев в клетках кишечника гельминтов, что приводит х гибели паразитов. Фенбендазол после перарального введения выделяется в неизмененом виде и в виде метаболитов в основном с фехалиями и в меньшей степени с м мочой и молоком. Фенбенгран® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-7б). В терапевтических дозах не обладает кумулятивным, эмбриотохсичесхим, тератогенным и аллергенными свойствами.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
8. фен6енгран® применяют для борьбы с нематодозами и цестодозами крупного и мелкого рогатого скота, свиней, лошадей, собак и кошек, в том числе вызванных:
Вид животного
|
Возбудители гельминтозов
|
Крупный рогатый скот, овцы, козы
|
Haemonchus врр., Оstertagia врр., Trichostrongylus sрр., Соорегга врр., Nematodirus врр., Bunostomum врр., Oesophagosto-mum врр., Trichuris врр., Strongyloides врр., Dictyocaulus filaria, Capillaria sрр.. Moniezia sрр.
|
Свиньи
|
Hyostrongylus врр., Оesophagostomum врр., Ascaris suis, Trichuris suis, Меtastrongylus sрр.
|
Лошади
|
Strongylus spp., Ascaris врр., Strongyloides sрр., Oxyuris sрр.
|
Собаки
|
Тохосага canis, Тохосага leonia, Ancylostoma caninum, Uncinaria srenocephala, Trichuris vulpis, Таепiа pisiformis, Оslerus osleri, Giardia sрр
|
Кошки
|
Тохосага mystax, Ancylostoma tubaefarme, Аеlurostrongylus abstrusus, Таепiа pisiformis.
|
9. Противопоказанием х применению Фенбенграна® является индиви-дуальная повышенная чувствительность животного х компонентам препарата. Запрещается применение Фенбенграна® котятами щенхам до 3-х не-дельного возраста, а также истощенным и больным животным.
10. Фенбенгран® применяют однократно, в смеси с кормом, индивидуально или групповым способом, в следующих дозах:
Вид животного
|
Доза (мг/хг массы животного)
|
по препарату
|
по действующему веществу
|
Крупный рогатый скот, лошади
|
34
|
7.5
|
Овцы , козы, свиньи
|
22
|
5
|
Собаки, кошки
|
450
|
100
|
Щенхи, котята
|
225
|
50
|
Жеребятам при диарее, вызванной Strongyloides westeri, Фенбенгран применяют однократно в дозе 50 мг/кг массы животного по действующему веществу.
При инвазии циатостамами, инкапсулированными в слизистой оболочке, Фенбенгран® применяют в дозе 34 мг препарата на 1 кг массы животного в течение 5 дней.
Возможно применение Фенбенграна животным во время беременности и лактации.
11. При передозировхе препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от норма, избыточное слюноотделение, расстройство желудочно-кишечного тракта. В этих случаях применяют энтеросорбенты и средства симптоматической терапии.
12. особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
13. Следует избегать нарушения режима дозирования лекарственного препарата.
14. Побочных явлений и осложнений при применении Фенбенграна® в соответствии с инструкцией, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животных х фенбендазолу и возникнове-нии аллергических реакции им назначают антигистаминные препараты.
15. Взаимодействия с другими лекарственными средствами не установлено.
16. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток, после последнего применения Фенбенграна . Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для корм-ления пушных зверей. Молоко запрещается использовать для пищевых целей в течение 3 су-ток после применения Фенбенграна. Полученное ранее установленного срока молоко после кипячения может быть использовано для кормления животных.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАТИКИ
17. При работе с Фенбенграноме следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При работе с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. После работы с лекарственным препаратом вымыть руки с мылом.
18. Людям с гиперчувствительностью к фенбендазолу следует избегать прямого контакта с препаратом. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо промыть их большим количеством водопроводной воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека необходимо немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).
19. Пустую тару из-под Фенбенграна® запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
20. Организация-производитель: Иностранное унитарное предприятие «ВИК - здоровье животных» (Беларусь). Адрес места производства: Республика Беларусь, 210040, г. Витебск, ул. 1-я журжевская, д. 29. Организация-производитель: 000 «ВИК - здоровье животных» (Россия). Адрес места производства: Россия, 308570, Белгородская область, Белгородский район., п. Северный-1, ул. Березовая, д. 4б г., корп. 15.
Инструкция разработана: 000 «ВИК - здоровье животных», Россия, 127299, г. Москва, ул. Приорова, д. 2а.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Фенбенграна®, утвержденная Россельхознадзором 17 апреля 2012 года.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФГБУ «ВГНКИ».