I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Торговое наименование - ГИСКАН-5
1. Международное непатентованное наименование - Сыворотка поливалентная против чумы плотоядных, парвовирусного, коронавирусного энтеритов и аденовирусных инфекций собак
2. Лекарственная форма - раствор для инъекций. ГИСКАН-5 - сыворотка крови лошадей, содержащая специфические антитела к возбудителям чумы собак, парвовирусного и коронавирусного энтеритов и аденовирусных инфекций собак.
3. По внешнему виду сыворотка представляет собой слегка опалесцирующую жидкость желтоватого или желтовато-коричневатого цвета. При хранении допускается образование незначительного осадка, который при взбалтывании легко разбивается в равномерную взвесь. Срок годности сыворотки - 2 года от даты вьшуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности сыворотка к применению не пригодна. Сыворотку необходимо использовать в день вскрытия флакона.
4. Сыворотка расфасована по 2,0 мл (1 коммерческая доза) во флаконы (ампулы) соответствующей вместимости. Флаконы укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками, ампулы герметично запаяны. Флаконы (ампулы) упакованы в картонные (пластиковые) коробки или блистеры (по 10 флаконов). В каждую коробку вложена инструкция по применению препарата.
5. Сыворотку хранят и транспортируют в сухом, защищенном от света месте при темпера¬туре от 2 до 10°С.
6. Сыворотку следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Флаконы с сывороткой, содержащие постороннюю примесь, не разбивающийся при взбалтывании осадок, с нарушенной укупоркой, а также остатки сыворотки, не использованные в день вскрытия флаконов, выбраковывают и обезвреживают путем кипячения в течение 15 мин с последующей утилизацией. Утилизация обезвреженной сыворотки не требует соблюдения специальны мер предосторожности.
8. Сыворотка отпускается без рецепта.
II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. ГИСКАН-5 - иммунопрофилактический и терапевтический лекарственный препарат.
10. Сыворотка ГИСКАН-5 при введении собакам с профилактической целью обеспечивает пассивный иммунитет против чумы, парвовирусного, коронавирусного энтеритов и аденовирусных инфекций, который сохраняется в течение 2 недель.
Сыворотка ГИСКАН-5 обладает лечебными свойствами, максимально проявляющимися в инкубационном и продромальном периодах инфекционного процесса.
II. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. ГИСКАН-5 применяют для профилактики и лечения чумы плотоядных,
парвовирусного, коронавирусного энтеритов и аденовирусных инфекций собак.
12. Запрещено вводить сыворотку собакам, больным и ослабленным с клиническими признаками других инфекционны болезней.
13. Сыворотку вводят подкожно или внутримьппечно, соблюдая общепринятые правила асептики, для инъекции используют только стерильные материалы и инструменты. Для каждого животного используют отдельную иглу.
Для профилактики указанных вирусны болезней животным массой до 5 кг препарат вводят по 1,0 мл, свьппе 5 кг - 2,0 мл.
С лечебной целью ГИСКАН-5 вводят в указанных дозах 1-3 раза с интервалом 12-24 часа в зависимости от тяжести патологического процесса. Наибольший терапевтический эффект достигается при использовании сыворотки в начальной стадии болезни.
14. Случаев передозировки при применении ГИСКАНА-5 не установлено.
15. При введении препарата у отдельны собак может наблюдаться незначительное повышение температуры тела и аллергические реакции. Для исключения указанных явлений рекомендуется за 10-15 мин до применения препарата ГИСКАН-5 ввести животному парентерально один из антигистаминньх препаратов (димедрол, супрастин, тавегил, дипразин и т.д.).
16. Допускается применение сыворотки щенньпи и лактирующим сукам и щенкам до 6-ти недельного возраста с осторожностью.
17. Следует избегать нарушений схемы применения сыворотки, поскольку это может привести к снижению профилактического и лечебного эффекта.
18. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается.
19. Сыворотку можно применять в комплексе с антибиотиками, сульфаниламидами, пробиотиками, а также препаратами, предназначенными для симптоматического лечения. Сыворотку не применяют в одном шприце с другими биопрепаратами и лекарственными средствами.
20. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения сыворотки ГИСКАН-5 не устанавливаются.
III. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.
22. Все лица, участвующие в проведении работы должны быть одеты в спецодежду (халат, брюки, головной убор, резиновые перчатки). В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.
23. При попадании препарата на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата человеку место введения необходимо обработать 70%-ным раствором этилового спирта, обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.
Наименование и адрес производственной площадки производителя сыворотки поливалентной против чумы плотоядных, парвовирусного, коронавирусного энтеритов и аденовирусных инфекций собак «ГИСКАН-5»: 000 «Ветбиохим», 123098, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.
Наименование, адрес организации, уполномоченной держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: 000 «Ветбиохим», 12309$, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 16.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению сыворотки поливалентной против чумы плотоядных, парвовирусного, коронавирусного энтеритов и аденовирусных инфекций собак «ГИСКАН-5», утвержденная Россельхознадзором 14 февраля 2014 г.
Рекомендовано к регистрации в Российской Федерации ФБГУ «ВГНКИ»