I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
- торговое наименование: Вемелкам Солютаб (Vemelcam Solutab);
- международное непатентованное наименование: мелоксикам.
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Выпускают препарат в двух дозировках: таблетки 0,5 мг и 2 мг, которые в качестве действующих веществ содержат (в 1 таблетке) соответственно 0,5 мг и 2 мг мелоксикама, а также вспомогательные вещества целлюлозу микрокристаллическую, кремния диоксид коллоидный, коповидон, кросповидон, сукралозу, ароматизатор пищевой, магния стеарат, краситель.
3. По внешнему виду Вемелкам Солютаб представляет собой плоские круглые таблетки от светло-желтого до желтого цвета, допускаются более темные или светлые вкрапления. Поверхность таблеток гладкая, с фаской, двумя разделительными бороздками на одной стороне и логотипом на другой стороне.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя - 2 года с даты производства, после вскрытия первичной упаковки (флакон) - 4 месяца. Вемелкам Солютаб запрещается применять по истечении срока годности.
4. Вемелкам Солютаб выпускают расфасованным по 10 таблеток в блистеры или по 10, 20 и 30 таблеток во флаконы из темного стекла. Флаконы герметично укупоривают навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия или резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия.
Блистеры по 1 или 2 штуки упаковывают в картонные пачки.
Флаконы из темного стекла упаковывают в индивидуальные картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Вемелкам Солютаб хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте при температуре от 0оС до З0оС и относительной влажности не более 65 %.
6. Вемелкам Солютаб следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Вемелкам Солютаб отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Вемелкам Солютаб относится к нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам группы оксикамов.
10. Мелоксикам, входящий в состав препарата, обладает выраженным противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием, механизм которого основан на способности ингибировать выработку циклооксигеназы в цикле арахидоновой кислоты, подавляя преимущественно циклооксигеназу- II, под влиянием которой происходит синтез воспалительных простагландинов, вызывающих воспаления, отек и боль.
При пероральном применении лекарственного препарата мелоксикам легко всасывается в кишечнике и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 7,5 часов, период полувыведения составляет 24 часа. Метаболизируется мелоксикам в печени, выводится из организма главным образом с желчью (до 75%) в основном в виде метаболита глюкуроновой кислоты.
Вемелкам Солютаб по степени воздействия на организм относится к веществам мало опасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), в рекомендуемых дозах не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и канцерогенным действием.
III. Порядок применения
11. Вемелкам Солютаб применяют собакам и кошкам в качестве противовоспалительного, жаропонижающего и болеутоляющего средства при воспалительных и болевых синдромах различного происхождения, включая острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, синовиты, вывихи), воспалительные заболевания мягких тканей, а также в послеоперационный период.
12. Противопоказаниями к применению Вемелкам Солютаб являются повышенная чувствительность животных к мелоксикаму, язва желудка и 12-перстной кишки, выраженная почечная, печеночная и сердечная недостаточность, геморрагический синдром, животные в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии, ввиду возможного токсического влияния лекарственного препарата на почки.
13. При работе с Вемелкам Солютаб следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Вемелкам Солютаб. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Не следует применять Вемелкам Солютаб беременным и лактирующим самкам, щенкам и котятам моложе 6-недельного возраста.
15. Вемелкам Солютаб применяют животным индивидуально перорально один раз в сутки во время кормления.
|
Собаки
|
Кошки
|
|
|
Вемелкам Солютаб 0,5 мг
|
Вемелкам Солютаб 2 мг
|
Вемелкам Солютаб 0,5 мг
|
|
1-й день лечения
|
2 таблетки на каждые 5 кг массы животного.
|
2 таблетки на каждые 20 кг массы животного.
|
1 таблетка на каждые 5 кг массы животного.
|
|
0,2 мг мелоксикама/1 кг массы животного.
|
|
2-й и последующие дни лечения
|
1 таблетка на каждые 5 кг массы животного.
|
1 таблетка на каждые 20 кг массы животного.
|
0,1 мг мелоксикама/1 кг массы животного.
|
|
0,1 мг мелоксикама/1 кг массы животного.
|
Продолжительность лечения определяется конкретным диагнозом и интенсивностью проявления клинических симптомов. В острых случаях лечение Вемелкам Солютаб продолжается в течение 5-7 дней. При хроническом течении заболевания у собак возможно применение препарата в течение 28 дней под контролем ветеринарного врача.
У кошек продолжительность терапии Вемелкам Солютаб не должна превышать 4 дней подряд.
16. При применении Вемелкам Солютаб, как и при применении других нестероидных противовоспалительных препаратов, в редких случаях в первые дни лечения животного возможны: потеря аппетита, рвота, диарея. Указанные симптомы, как правило, исчезают после отмены препарата. При индивидуальной повышенной чувствительности животного к компонентам Вемелкам Солютаб и проявлении аллергических реакций применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические препараты.
17. Симптомы передозировки при применении препарата у животного могут проявляться рвотой, диареей, анорексией, угнетенным состоянием, желудочно-кишечным кровотечением. Специфические антидоты отсутствуют, животному назначают симптоматические препараты и поддерживающую терапию.
18. Не следует одновременно применять Вемелкам Солютаб с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами, диуретиками, антикоагулянтами, аминогликозидными антибиотиками и другими лекарственными препаратами, для которых характерна высокая степень связывания с сывороточными белками, из-за вероятности взаимного усиления нефротоксического действия, а также ранее чем через 24 часа после окончания применения предыдущего нестероидного противовоспалительного препарата.
19. Особенностей действия при первом приеме препарата и при его отмене не выявлено.
20. В случае пропуска очередной дозы применение препарата следует возобновить в предусмотренных дозах по той же схеме применения. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным. Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения
