I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
2. Лекарственная форма: таблетки для приема внутрь.
Оноксеб®
содержит в качестве действующего вещества робенакоксиб, а также вспомогательные вещества: микрокристаллическую целлюлозу, магния стеарат, кросповидон, коповидон, кремния диоксид коллоидный, сукралозу, ароматизаторы пищевые, красители пищевые.
Оноксеб®
5 содержит в 1 таблетке робенакоксиба 5 мг; Оноксеб®
20 содержит в 1 таблетке робенакоксиба 20 мг; Оноксеб®
40 содержит в 1 таблетке робенакоксиба 40 мг.
3. По внешнему виду Оноксеб®
представляет собой круглые плоские таблетки от светло-розового до фиолетово-розового цвета, допускаются более темные и светлые вкрапления. Поверхность таблеток гладкая, с фаской, с двумя крестообразными разделительными бороздками на одной стороне и логотипом на другой стороне.
Срок годности препарата Оноксеб®
при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года с даты производства, после вскрытия первичной упаковки (флакона) – 4 месяца, неиспользованную часть таблетки можно хранить в первичной упаковке до следующего применения, но не более 5 суток.
Запрещается применение лекарственного препарата по истечении срока годности.
4. Оноксеб®
выпускают расфасованными по 2, 5, 6, 10 таблеток в блистеры или по 5, 10, 20, 25, 50, 100 таблеток во флаконы из темного стекла. Флаконы герметично укупоривают навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия. Блистеры по 1,2, 5 или 10 штук упаковывают в картонные пачки. Флаконы из темного стекла упаковывают в индивидуальные картонные пачки. Флаконы с таблетками допускается снабжать влагопоглощающим адсорбентом или ватой. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 25°С и относительной влажности не более 65%.
6. Оноксеб®
следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
8. Оноксеб®
отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Оноксеб
®
относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов группы коксибов.
10. Робенакоксиб, входящий в состав препарата, относится к нестероидным противовоспалительным средствам группы коксибов, является селективным специфическим ингибитором ЦОГ-2 и обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Механизм действия заключается в избирательном подавлении ферментативной активности циклооксигеназы-II (ЦОГ-2), блокируя синтез воспалительных простагландинов, вызывающих воспаление, боль, отёк и сводя к минимуму развитие побочных эффектов (в т.ч. кровотечения, образование язв в ЖКТ и нарушение функции почек).
При пероральном применении лекарственного препарата робенакоксиб быстро всасывается в кишечнике и достигает максимальной концентрации в плазме крови в течение 30 минут, период полувыведения из организма собак составляет около 1,2 часа, кошек – 1,1-1,7 часа. Биодоступность составляет 49% у кошек и 62% у собак при применении таблеток с кормом и 84% - без корма.
Метаболизируется робенакоксиб в печени, выводится из организма главным образом с желчью (около 70% у кошек и около 65% у собак) и частично - с мочой.
Оноксеб®
по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III.Порядок применения
11. Оноксеб®
назначают кошкам, собакам в качестве противовоспалительного, болеутоляющего, жаропонижающего средства при воспалительных и болевых синдромах различного происхождения, включая острые и хронические заболевания опорно-двигательного аппарата (артриты, артрозы, синовиты, вывихи), воспалительные заболевания мягких тканей, а также в послеоперационный период.
12. Запрещено применять Оноксеб®
животным в состоянии дегидратации, гиповолемии и гипотензии, страдающих изъязвлением желудочно-кишечного тракта, а также животным до 1 кг. При крайней необходимости назначения лекарственного препарата таким животным лечение проводят под постоянным наблюдением ветеринарного врача.
Противопоказанием к применению является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Не следует применять препарат животным с выраженной сердечной, почечной и печеночной недостаточностью.
13. При работе с препаратом Оноксеб®
следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Оноксеб®. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
14. Запрещено применять Оноксеб®
беременным и лактирующим животным, щенкам моложе 3-месячного и котятам моложе 4-месячного возраста.
15. Оноксеб®
применяют собакам и кошкам перорально индивидуально в форме таблеток или в форме водной суспензии один раз в день. Рекомендуется давать лекарственный препарат отдельно от кормления, но, при необходимости может быть дан с небольшим количеством корма. Применение препарата с кормом может снизить его биодоступность.
Рекомендованная суточная доза для достижения клинического эффекта – 1-2 мг на 1 кг массы животного в сутки. Доза препарата и продолжительность применения назначается ветеринарным врачом в зависимости от вида, тяжести заболевания и состояния животного.
В острых случаях лечение может продолжаться в течение 5-7 дней.
При оперативных вмешательствах у кошек и собак Оноксеб®
применяют за 30 минут до введения в наркоз. В постоперационный период лечение может быть продолжено до 11 дней у кошек и до 14 дней у собак. При лечении хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата возможно длительное применение препарата по рекомендации ветеринарного врача, с регулярным контролем общего состояния животного и индивидуальным подбором дозировки. Рекомендованная минимальная доза Оноксеб®
в зависимости от массы тела животного представлена ниже:
|
Масса животного, кг
|
Количество таблеток на 1 животное
в один прием, шт.
|
|
5 мг
|
20 мг
|
40мг
|
|
до 2,5
|
½
|
-
|
-
|
|
от 2,5 до 5
|
1
|
¼
|
-
|
|
от 5 до 7,5
|
1 ½
|
½
|
-
|
|
от 7,5до 10
|
2
|
½
|
-
|
|
от 10 до 15
|
-
|
¾
|
½
|
|
от 15 до 20
|
-
|
1
|
½
|
|
от 25 до 30
|
-
|
1 ½
|
¾
|
|
от 30 до 40
|
-
|
2
|
1
|
|
от 40 до 50
|
-
|
2 ½
|
1 ¼
|
|
от 50 до 60
|
-
|
3
|
1½
|
|
от 60 и выше
|
-
|
-
|
2
|
Для более точного определения дозы, соответствующей массе тела животного, таблетка может быть разделена на части по линиям разлома.
Наиболее удобным является применение Оноксеб®
5 - животным массой тела до 5 кг, Оноксеб®
20 - животным массой тела от 5 до 20 кг и Оноксеб®
40 - животным массой тела от 20 кг.
Для удобства применения минимальной дозировки препарата возможно предварительно растворить таблетку или часть таблетки в небольшом количестве воды. Для этого таблетку или её части необходимо поместить в шприц соответствующей вместимости, предварительно вынув шток поршня, после чего вернуть шток на место и набрать воду. Оставьте шприц в состоянии покоя на 10 минут. После пройденного времени встряхните шприц до получения однородной смеси. В таком виде задают необходимую дозировку препарата перорально в форме суспензии с помощью шприца-дозатора или стандартного шприца для инъекций без иглы.
Минимально необходимое количество воды для растворения 1 таблетки (или ее частей): для Оноксеб®
5 - 1-4 мл, для Оноксеб®
20 и Оноксеб 40®
- 2-8 мл.
16. При применении лекарственного препарата Оноксеб®
в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. У кошек и собак возможны желудочно-кишечные расстройства (рвота, мягкий кал или диарея), указанные симптомы проходят самопроизвольно и не требуют применения лекарственных средств. При индивидуальной повышенной чувствительности животного к препарату и появлении аллергических реакций, применение препарата прекращают и животному назначают антигистаминные и симптоматические средства.
17. При передозировке у животных с выраженной чувствительностью к компонентам препарата могут наблюдаться расстройство желудочно-кишечного тракта, печеночная или почечная недостаточность. Специфические средства детоксикации отсутствуют. Прием препарата прекращают, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма, и средства симптоматической терапии.
18. Оноксеб®
не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами, глюкокортикостероидами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин превращающего фермента и другими лекарственными средствами с высокой степенью связывания с белками сыворотки крови, из-за вероятности взаимного усиления токсического действия, а также в течение 24 часов после их отмены.
19. Особенностей действия лекарственного препарата в начале приема и при его отмене не выявлено.
20. Следует избегать пропуска очередной дозы или нарушения рекомендуемого интервала между введениями препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
21. Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
