I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Энросепт раствор для инъекций (Enrosept inj.)
Международное непатентованное наименование: энрофлоксацин.
Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Энросепт содержит в 100 мл в качестве действующего вещества 5 или 10 г энрофлоксацина, а в качестве вспомогательных веществ - 3 г н-бутанола, 1,5 г гидроксида калия и до 100 мл воды для инъекций.
Энросепт раствор для инъекций представляет собой прозрачный желтый раствор.
Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 2, 5, 10, 20, 50 и 100 мл в стеклянные или полимерные флаконы, которые укупоривают резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Флаконы по 50 и 100 мл снабжают инструкцией по применению. Флаконы по 2-20 мл упаковывают по 10 штук в картонные коробки или пластиковые блистеры и снабжают инструкцией по применению.
Срок годности при соблюдении условий хранения - 2 года от даты производства. Запрещается использовать Энросепт раствор для инъекций по истечении срока годности.
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С.
Энросепт необходимо хранить в недоступном для детей месте.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
II. Фармакологические свойства
Энросепт относится к антибактериальным препаратам группы фторхинолонов.
Энрофлоксацин обладает широким спектром антимикробного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе эшерихий, сальмонелл, пастерелл, стафилококков, стрептококков, клебсиелл, псевдомонад, бордетелл, кампилобактерий, клостридий, коринебактерий и микоплазм.
Энросепт раствор для инъекций эффективен в отношении возбудителей, резистентных к тетрациклинам, аминогликозидам, макролидам, хлорамфениколу, сульфаниламидам и триметоприму.
Энрофлоксацин ингибирует активность фермента ДНК-гиразы, играющего важную роль в репликации ДНК бактериальной клетки, в результате чего происходит ее гибель.
Энрофлоксацин быстро всасывается из места инъекции и проникает в большинство органов и тканей организма животных. Терапевтическая концентрация после однократного введения сохраняется в течение 24 часов. Энрофлоксацин частично метаболизируется с образованием активного метаболита - ципрофлоксацина и выводится из организма преимущественно почками и в меньшей степени - с желчью.
Энросепт по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
Энросепт предназначен для лечения крупного рогатого скота, овец, коз, свиней, собак, кошек при болезнях органов дыхания, пищеварительного тракта и мочеполовой системы, вызванных бактериями и микоплазмами, чувствительными к энрофлоксацину (колибактериоз, пастереллез, сальмонеллез, стафилококкоз, микоплазмоз, клостридиоз, энзоотическая пневмония, синдром ММА, кампилобактериоз и др.)
Кроме того, его можно применять при лечении инфицированных ран.
Не разрешается применение Энросепта дойным животным, в связи с выделением лекарственного препарата с молоком. Запрещается применение лекарственного препарата при тяжелых поражениях печени и почек, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к фторхинолонам.
Энросепт раствор для инъекций 10% крупному рогатому скоту вводят подкожно, свиньям - внутримышечно в дозе 0,25 мл на 10 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного), при сальмонеллезе и инфекционных заболеваниях органов дыхания в дозе - 0,5 мл на 10 кг массы животного (5,0 мг энрофлоксацина/кг массы животного) один раз в день в течение 2-3 суток, а при сальмонеллезе - в течение 5 суток.
Энросепт раствор для инъекций 5% применяют телятам, овцам и козам подкожно, свиньям - внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (2,5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного), собакам и кошкам - подкожно в дозе 1 мл на 10 кг массы тела (5 мг энрофлоксацина на 1 кг массы животного).
Кратность применения 5% раствора:
сельскохозяйственным животным - один раз в день в течение 2-3 суток,
собакам и кошкам - один раз в день в течение 5-10 суток.
Передозировка может проявляться угнетением, отказом от корма, апатией, нарушением функций желудочно-кишечного тракта, цианозом слизистых оболочек.
Особенностей действия при первом применении лекарственного препарата и его отмене не выявлено.
При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных дозировках и схеме применения.
При применении лекарственного препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
Чтобы предупредить возможную болевую реакцию не следует вводить в одну точку более 5 мл крупным и более 2,5 мл мелким животным. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты и симптоматическое лечение.
Не допускается одновременное применение Энросепта с бактериостатическими антибиотиками (тетрациклинами, макролидами, левомицетином), теофилином и стероидами.
Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения Энросепта раствора для инъекций.
Мясо животных, убитых ранее этого срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
IV. Меры личной профилактики
При работе с раствором для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с раствором. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
Организация-производитель - ООО «Ветбиохим», 105120, г. Москва, 3-й Сыромятнический пер., 3/9.
Адрес места производства: 355019, г. Ставрополь, ул. Биологическая, 18.
В связи с утверждением настоящей Инструкции утрачивает силу Инструкция по применению Энросепта раствора для инъекций 5 и 10% для лечения бактериальных инфекций у животных, утвержденная Россельхознадзором 01.11.2005 г.
