ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Энромокс® (ЕПготох®). Международное непатентованное наименование: амоксициллин, энрофJгоксаиин.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций. Энромокс° в качестве действующих веществ содержит (в 1 мл): амоксициллина (тригидрат) —100 мг, энрофлоксациг-г — 50 мг, а также вспомогательные компоненты: пропил галлат и пропиленгликоль дикаприлокапрат.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию белого цвета. При хранении допускается незначительное расслоение суспензии, однородность которой легко восстанавливается при интенсивном взбалтывании. Срок годности Энромокса® при соблюдении условий хранения — 2 года со дни производства, после вскрытия флакона — не более 21 суток. Лекарственный препарат запрещается применять по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 100 и 250 мл в стеклянные и/или полипропиленовые флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные бутилкаучуковыми пробками. Каждый флакон индивидуально упаковывают в картонную пачку и снабжают инструкцией по применению.
5. Энромокс® хранят в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5°С да 25°С.
б. Энромокс® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринаргюг о врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Энромокс® относится к комбинированным антибактериальным лекарственным препаратам.
10. Амоксициллин, входящий в состав лекарственного препарата, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных (Staphylococcus врр., Streptococcus sрр., Corynebacteriums рр., Arcanobacterium врр., Bacillus anthracis, Clostridium рр., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes) и грамотрицательны х микроорганизмов (Pasteurella spp., Mannheimia haemolytica, Haemophilus spp., Actinobacillus врр., Bordetella bronchiseptica, E.cоli, Salmonella sрр., Fusobacterium рр.. Могахеllа рр.. Proteus mirabilis). Не действует на пенициллиназообразующие штаммы микроорганизмов. Механизм бактерицидного действия амоксициллина заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы , что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки. При парентеральном применении амоксициллин хорошо всасывается из места введения и проникает в большинство органов и тканей животного. Максимальная концентрация антибиотика в крови отмечается через 1-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне не менее 24 часов после применения лекарственного препарата. Связь с белками плазмы составляет I7-20Р/о. Выделяется из организма преимущественно с мочой и частично с желчью и молоком, в основном в неизмененной форме. Энрофлоксацик активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий следующих видов: Е.со1г, Haemophilus, Klebsiella, Рasteurella, Pseudomonas, Proteus, Вогdеtеllа, Вrusella, Chlamydia, EnterоЬасtег Campylobacter, Erysipelathris, Corynebacterium, Staphylococcus, Streptococcus, Actinobacillus, C1ostгidium, Bacteroides, Fusobacterium, а также микоплазм. Механизм действия энрофлоксацина основан на способности ингибировать активность фермента гиразы, обеспечивающего реплмкациlо ДНК в бактериальной клетке. На микробную клетку действует бактерицидмо. При внутримышечном введении энрофлоксацин быстро всасывается в кровь из места инъекции м проникает практически во все органы и ткани, достигая максимальной концентрации через 1-2 часа после введения. После однократной инъекции терапевтическая концентрация энрофлоксацина сохраняется в организме в течение 24 часов. Энрофлоксацин частично метаболмзируется в печени с образованием активного метаболита цмпрофлоксацина и выделяется из о ганизма в основном с мочой и частично с желчью. Энромокс по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Энромокс® применяют с лечебной целью крупному и мелкому рогатому скоту и свиньям при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, синдроме ММА, респираторвых и мочеполовых инфекциях, а также других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к амоксициллину и энрофлоксацину.
12. Энромокс@ не следует применять животным при повышенной чувствительности к пенициллинам и фторхинолонам. Препарат не следует назначать животным с тяжелы ми нарушениями функций печени и почек.
13. Препарат вводят животным внутримышечно в суточной дозе 0,5 мл на 10 кг массы тела в течение 3-5 дней, свиноматкам при синдроме ММА — в течение 1-2 дней. При сложно протекающих заболеваниях, сопровождающихся кол исепти цем ней или сальмонеллезом, рекомендуется увеличить дозу до 1,0 мл на 10 кг массы тела животного. Перед использованием содержимое флакона Тщательно встряхивают до получения однородной суспензии. В связи с возможТ-Той болевой реакцией не следует вводить в одно место взрослому крупному рогатому скоту более 15 мл, мелкому рогатому скоту, телятам и свиньям более 5 мл, поросятам — более 2,5 мл лекарственного препарата. После введения препарата рекомендуется массировать место инъекции.
14. Симптомы передозмровки могут проявляться одышкой, птозом, снижением двигательной активности.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении м отмене не выявлено.
1б. Не рекомендуется применение Энромокса° беременным самкам и новорожденным животным.
17. При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата курс применения необходимо возобновить в предусмотренных инструкцией дозировках. Следует избегать пропуска очередной дозы препарата. так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
18. При применении Эмромокса® в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают животному антигистаминные и симптоматические препараты.
19. Энромокс не разрешается смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами, а также применять одновременно с бактериостатическими антибактериальными препаратами (линкозамидами, макролидами, сульфаниламидами, тетрациклинами), препаратами группы пенициллинов и фторхинолонов.
20. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения лекарственного препарата. Мясо животных, вы нужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям. Молоко дойных животных разрешается использовать для пищевых целей, не ранее, чем через 96 часов после последнего введения лекарственного средства. Молоко, полученное ранее установленного срока, может быть использована после кипячения в корм животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАТИКИ
21. При работе с Энромоксом° следует соблюдать общие правила личной гигиены Gi техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами, пo окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
22. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Энромоксом°.
23. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). Пустую тару, из-под лекарственного препарата, запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению энромокса, утвержденная Россельхознадзором 04 октября 2013 года.