ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Гельминтал сироп (Gelmintal syrop).
Международное непатентованное наименование: моксидектин, празиквантел. 2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.
Гельминтал сироп в качестве действующих веществ содержит моксидектин и празиквантел. Выпускают препарат в трех дозировках (модификациях): «для котят и кошек менее 4 кг» с содержанием моксидектина — 0,3 мг/мл и празиквантела — 5 мг1мл; «для кошек более 4 кг, щенков и собак до 10 кг» с содержанием моксидектина — 0,б мг/мл и празиквантела — 10 мг/мл; «Для собак массой более 10 кг с содержанием моксидектина — 1,5 мг/мл и празиквантела — 25 мг/мл; в качестве вспомогательных веществ препарат содержит: сироп сливочный; бентонит; ксантановую камедь; сорбат калия и воду дистиллированную.
3. Препарат представляет собой суспензию светло-бежевого цвета, сладковатого вкуса. При хранении допускается расслоение суспензии, исчезающее при взбалтывании. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства. По истечении срока годности препарат не должен применяться.
4. Выпускают Гельминтал сироп расфасованным по 5 мл и 10 мл в стеклянные или полимерные флаконы соответствующей вместимости с навинчиваемыми крышками контроля первого вскрытия, которые упакованы поштучно в картонные коробки вместе с инструкцией по применению и полимерными шприцами-дозаторами объёмом 1 мл или 3 мл.
5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя, в сухом защищенном от света месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0 °С до 30 °С.
6. Гельминтал сироп необходимо хранить в местах, недоступных для детей. 7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Гельминтал сироп отпускается без рецепта ветеринарного врача.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Гельминтал сироп относится к группе комбинированных антигельминтных лекарственных препаратов.
10. Комбинация мохсидектина и празиквантела, входящих в состав препарата, обеспечивает широкий спектр его антигельминтного действия на круглых и ленточных гельминтов, паразитирующих в желудочно-кишечном тракте у собак и кошек, в том числе Тохосага саnis, Тохосага mistax, Тохосага leonina, uncinariastenocephala, Trichuris vulpis, Ancylostoma caninum, Echinococcus granulosus, , Аlveococus multi ocularis, Mesocestaides lineatus, Dipylidiurn caninum, Diphyllobotrium latum, Мulticeps multiceps.
Мохсидектин - полусинтетическое соединение группы милбемицинов (макроциклические лактоны), активно в отношении личинок и имаго нематод, ц оказывает стимулирующее действие на выделение гамма-аминомаслянон кислоты, повышает проницаемость мембран для ионов хлора, что подавляет электрическую активность нервных клеток гельминтов, вызывая нарушение мышечной иннервации, паралич и гибель гельминтов. Из организма соединение выводится в основном в неизмененном виде. Празиквантел -- соединение группы пиразинизохинолинов, активно в отношении половозрелых и неполовозрелых цестод; механизм его действия основан на нндуцировании распада тегумента и ингибировании фумаратредуктазы, стойкой деполяризации мышечных клеток гельминта, нарушении энергетического обмена, что вызывает паралич и гибель цестод и способствует их выведению из желудочно-кишечного тракта. Празиквантел быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1 - 3 часа, распределяется в органах и тканях животного; связывается с сывороточными белкам крови (70 - 80%), частично метаболизируется в печени, резкскретируется в кишечник, выводится из организма в основном с мочой (до 80%) в течение 24 часов. Гельминтал сироп по степени воздействия на организм относится к веществам "малоопасным" (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76); в рекомендуемых дозах не оказывает иммунотоксического, эмбриотоксического и тератогеннога действия. Хорошо переносится собаками и кошками разных пород и возраста. Препарат токсичен для пчел, а также рыб и других гидробионтов.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Гельминтал сироп назначают взрослым собакам и кошкам, щенкам и котятам с лечебной и профилактической целью при нематодозах (токсокароз, токсаскаридоз, унцинариоз, анкилостомоз, трихоцефалез), цестодозах (тениидозы, дипипидиоз, эхинококкоз, дифиллоботриоз, мезоцестоидоз) и ассоциативных нематодо-цестодозных инвазиях.
12. Противопоказанием к применению является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе, выраженные нарушения функции почек и печени. Не подлежат дегельминтизации истощенные, больные инфекционными болезнями и 1 или массой менее 0,5 кг животные.
13. Гельминтал сироп применяют животным пероральна индивидуально в утреннее кормление с небольшим количеством корма или вводят принудительно на корень языка с помощью шприца-дозатора в минимальной терапевтической дозе 0,3 мг мохсидектина и 5 мг празиквантела на 1 кг массы животного, из расчета:
С лечебной целью дегельминтизацию животных проводят по показаниям однократно; при сильной степени инвазии обработку рекомендуется повторить через 10- 14 дней. С профилактической целью дегельминтизацию животных проводят в терапевтической дозе один раз в 3 месяца, а также за 10 - 14 дней перед каждой и вакцинацией. Перед каждым применением флакон с суспензией следует тщательно встряхнуть.
14. При передозировке препарата у животного может наблюдаться угнетенное состояние, отказ от корма, избыточное слюноотделение, расстройство желудочно-кишечного тракта. В этих случаях животному назначают энтеросорбенты и средства и симптоматической терапии.
15. Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Дегельминтизацию беременных и кормящих самок, щенков породы колли, бобтейл и шелти при необходимости проводят под наблюдением ветеринарного врача. Не подлежат дегельминтизации щенки моложе 3-недельного возраста и котята моложе 6-недельного возраста.
17. При проведении дегельминтизации следует придерживаться рекомендуемых инструкцией сроков. В случае пропуска очередной обработки применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме.
18. Побочных явлений и осложнений при применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не наблюдается. У некоторых животных возможны нарушения работы желудочно-кишечного тракта и усиление слюноотделения, которые исчезают самопроизвольно и не требуют применения лекарственных средств. При повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата и появлении аллергических реакций его использование прекращают и назначают животному антигистаминные препараты и средства и симптоматической терапии.
19. Не следует применять препарат одновременно с противопаразитарными средствами, содержащими другие макроциклические лактоны, пиперазин и препаратами, ингибирующими холинэстеразу.
20. Гельминтал сироп не предназначен для применения продуктивным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАТИКИ
21. При работе с Гельминтал сиропом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
22. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей; они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Гельминтал сиропом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата и этикетку).
С согласованием настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Гельминтал сиропа, утвержденная Россельхознадзором 28 мая 2015 года.
Наименование и адрес производственной площадки производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения
ЗАО «Научно-производственная фирма «Экопром»; Московская обл., Люберецкий район, поселок Томилино, ул. Гаршина, 11.
Наименование и уполномоченной владельцем удостоверения
адрес организации, держателем или регистрационного лекарственного
препарата на принятие претензий от потребителя
ЗАО «Научно-производственная фирма «Экопром»; Московская обл., Люберецкий район, поселок Томилино, ул. Гаршина, 11.
